2020年人工耳蝸行業發展現狀及趨勢分析，使用需求定制化
一、人工耳蝸概述
人工耳蝸是植入式聽覺輔助設備的一種，其體外言語處理器將聲音轉換為一定編碼形式的電信號傳入人體的耳蝸，通過電極系統刺激聽神經纖維，直接興奮聽覺神經，可以代替病變受損的聽覺器官，使重度失聰的病人產生一定的聲音知覺。人工耳蝸的發展經歷了研發萌芽期、產品發展期和國產化階段。
研發萌芽期（20世紀30-50年代）：在1930年，首次在耳蝸中記錄到了電位變化，為之后電刺激聽覺的發現奠定了基礎；1957年，首次通過電刺激聽覺成功，這是人工耳蝸工作原理的雛形。
產品發展期（20世紀60-80年代）：1968年，世界上第一款人工耳蝸產誕生，人工耳蝸行業告別了純理論階段，正式邁入產品發展期。此后人工耳蝸產品不斷涌現，十年時間世界范圍內已經產生了1000多名人工耳蝸使用者。
國產化階段（20世紀90年代-至今）：1995年，中國首位人工耳蝸植入者出現；2006年中國企業諾爾康購買了加州大學人工耳蝸技術專利；2010年，上海力聲特取得中國首個耳蝸產品注冊證。
人工耳蝸行業發展歷程
數據來源：華經產業研究院整理
人工耳蝸行業的產業鏈可分為上、中、下游三部分。產業鏈上游是原材料供應商。其中，原材料包括黃金，鉑金、鈦合金與硅膠等。產業鏈中游是人工耳蝸企業，其業務包括人工耳蝸的研發，生產和銷售。產業鏈下游包括各級醫療機構以及患者。
人工耳蝸行業產業鏈
數據來源：華經產業研究院整理
二、人工耳蝸行業發展現狀
中國人工耳蝸行業尚處于初步發展階段，市場規模較小，但發展潛力十足。2013-2017年，中國人工耳蝸行業市場規模從22億元人民幣增長到55億元人民幣，年復合增長率為25.7%。預計未來五年，中國人工耳蝸行業市場規模仍將保持11.2%的年復合增長率持續增長，并于2022年達到96.6億元人民幣規模。
2013-2022年中國人工耳蝸行業市場規模及預測
數據來源：公開資料整理
相關報告：華經產業研究院發布的《2020-2025年中國人工耳蝸行業市場運營現狀及投資方向研究報告》
目前全球人工耳蝸市場由澳大利亞Cochlear、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這3家公司壟斷，其中Cochlear公司為全球最早研制人工耳蝸的生產商，占全球市場份額70%。Cochlear在1994年進入中國市場，占據中國市場份額80%，另外兩家分別為15%和5%。而國內廠家上海力聲特（海南海藥）和杭州諾爾康分別于2011年3月和2011年8月獲批上市，目前市場份額還很小。
中國人工耳蝸市場競爭格局
數據來源：公開資料整理
三、中國人工耳蝸行業相關政策分析
1、人工耳蝸行業鼓勵政策
中國人工耳蝸行業起步晚，起點低，為促進行業健康快速發展，國家與各地政府出臺了多項利好政策，促使人工耳蝸行業健康快速發展。這些政策降低了昂貴的人工耳蝸手術費用，使更多家庭可以負擔人工耳蝸手術費用，提升消費意愿，擴大行業市場規模。
人工耳蝸相關補助政策
數據來源：政府部門，華經產業研究院整理
2、人工耳蝸行業國家監管政策
國家在實施利好政策促進行業發展的同時，并通過提出嚴格的標準規范行業發展，加強對人工耳蝸行業的監督管理。人工耳蝸行業是醫療器械行業的分支。針對中國醫療器械行業，相關機構采取分類監管的模式，根據醫療器械的規則和目錄，分為I、II、III類醫療器械，風險程度隨等級上升而增加。根據人工耳蝸的作用以及特性，原國家食品藥品監督管理總局將其歸為III類醫療器械進行管理。
人工耳蝸行業相關監管政策
數據來源：政府部門，華經產業研究院整理
四、人工耳蝸行業未來發展趨勢
1、手術機器人輔助植入
近年來，手術機器人在神經外科、骨科、婦產科和心胸外科等領域均有所運用，具有創傷小、精確性高和安全性高的優勢，能夠克服傳統手術操作精度低、創傷大和恢復時間長等缺陷。加之，其自帶導航系統，能避開面神經、骨索神經等關鍵結構，減小誤傷神經的風險，提高手術的安全性。目前，耳蝸手術機器人仍處于與手術醫師磨合、優化流程的階段，在微創手術快速發展的背景下，人工耳蝸植入手術機器人未來在將大有可為。
2、使用需求定制化
人工耳蝸大小存在差異，因此對蝸管電極長度需求不一。正常耳蝸的蝸管長度為32mm左右，隨著年齡增長存在1-2mm的延長。目前市面上大部分的人體耳蝸是均碼電極，難以遵循生理長度的變化選配電極，因此可能出現電極過長或者過短的現象，不利于患者獲得良好的聽力體驗。
隨著電極材料學與人工耳蝸技術的進一步突破，耳蝸電極向精細化、柔軟化發展，支持人工耳蝸個性化定制。軟電極可實現圓窗植入，并順利植入到蝸頂，實現全耳蝸覆蓋刺激，同時保護蝸內微結構的完整性，減少耳蝸不必要的損傷，為個性化定制耳蝸電極長度提供了完備的條件。隨著人工耳蝸電極技術進一步成熟，人工耳蝸個性化發展指日可待。
3、智能化遠程控制
隨著“互聯網+醫療”技術的快速發展，遠程設定耳蝸程序應運而生，打破了人工耳蝸調試在時間和空間上的限制。在患者對醫療水平服務的要求不斷提高下，遠程醫療的重要性和必要性越來越得到認可，為提高產品的競爭優勢，貼近耳障患者的使用需求，遠程功能將成為人工耳蝸設計未來的發展方向。
華經產業研究院采用先進的數據分析工具，對人工耳蝸行業的數據進行挖掘、整理、加工、分析和展示，為客戶傳遞行業最新的發展動態。并對行業未來的發展前景及趨勢進行專業的預判，為客戶的經營決策提供專業的指導和建議，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。欲了解行業具體詳情可以關注華經產業研究院出版的研究報告《2020-2025年中國人工耳蝸行業市場調研分析及投資戰略規劃報告》。
